深挖本質，拒絕止於表面：對非侵入式血糖監測解決方案的追尋仍在繼續

2025年5月26日至6月1日，英國舉行了第二型糖尿病防治周，由英格蘭國民健康署（NHS England）與英國糖尿病協會（Diabetes UK）聯合發起，旨在提高大眾對第二型糖尿病風險及預防方法的認識。

這項運動同時凸顯了全球第二型糖尿病盛行率的持續上升，以及持續血糖監測（CGM）解決方案不斷擴大的國際市場──醫療科技產業正努力應對這一需求。目前，許多國家已有需穿刺皮膚的CGM解決方案可供處方。2024年3月，美國食品藥品監督管理局（FDA）也批准了首款供18歲以上非胰島素使用者在櫃檯直接購買的CGM產品。然而，迄今為止，所有獲FDA批准的CGM系統仍未做到真正的非侵入式，因此關於準確且可靠的非侵入式血糖監測（NIGM）技術的長期探索仍在繼續¹。

近年來，人們健康意識普遍提高，市場上可穿戴健康監測裝置的數量也隨之激增。其中有些裝置聲稱能在不穿刺皮膚的情況下測量血糖水平，但尚未獲得FDA批准，因而促使FDA於2024年2月發佈安全通告，指出：

「美國食品藥品監督管理局（FDA）警告消費者、患者、照護者及醫療保健提供者，使用聲稱可在不穿刺皮膚下測量血糖水平（血糖）的智慧手錶或智慧戒指時，可能面臨風險。此類裝置不同於那些顯示FDA授權之穿刺式血糖測量設備（如連續血糖監測裝置）數據的智能手錶應用程序。FDA尚未授權、清除或批准任何旨在獨立測量或估算血糖值的智慧手錶或智慧戒指。」

專利申請統計可以提供某一技術領域研發活動的一個有用衡量指標。在這方面，下方圖1顯示自2014年以來，全球依據最早優先權年度公開的非侵入式血糖監測相關專利家族數量：

圖1：自2014年以來，按最早優先權年度統計，標題或摘要中同時包含“非侵入式(Non-Invasive)”與“葡萄糖/血糖(Glucose)”或“非侵入式(Noninvasive)”與“葡萄糖/血糖(Glucose)”字樣之公開專利家族數量。

在圖1中，最早優先權年度為2020、2021或甚至2022年的已公開專利家族數量，可能受到COVID-19疫情的影響。此外，由於許多專利申請要到最早優先權日起約18個月後才公開，目前最早優先權年度為2023年的專利家族中，約有10%尚未公開，因此2023年度實際公開的專利家族數量可能比圖1所示多出約10%。儘管如此，圖1所示的專利申請統計顯示，2014至2023年間，與非侵入式血糖監測（NIGM）相關的專利家族年申請量幾乎成三倍增長，表明同期NIGM研發活動的顯著提升。

許多最早優先權年度為2024或2025年的專利家族目前尚未公開，待2024及2025年的公開數據可取得後，可觀察這兩年度的公開NIGM相關專利家族數量是否超越2023年，以及增幅如何。

也值得注意的是，目前針對非侵入式血糖監測（NIGM）所探索的技術種類多元，體現了研究人員為克服 NIGM 技術挑戰、深度挖掘市場需求的努力。例如，近年發表的研究論文與新聞稿中，就描述了多種光學技術在 NIGM 領域的應用——包括可見光與近紅外（NIR）範圍的光電容積脈搏波圖（PPG）技術²、中紅外（mid-IR）激發的時控光聲光譜技術³，以及近紅外激發的拉曼光譜技術⁴。近期出版物也報導了不同的微波方法^{5, 6}。

鑒於對非侵入式血糖監測研發的持續投入，未來究竟是哪項技術能夠在市場上脫穎而出，使糖尿病患者無需再劃破皮膚即可監測血糖水平，令人拭目以待。

此外，無論具體的非侵入式血糖監測技術取得的成功如何，憑藉麥仕奇（Marks & Clerk）在醫療科技領域及其他領域深厚的法律與技術專長，麥仕奇都將繼續處於有利地位，為未來的NIGM產品爭取寶貴的知識產權。

[1] "The Pursuit of Noninvasive Glucose: Hunting the Deceitful Turkey", John L. Smith, 9th Edition, 2023

[2] “Non-invasive blood glucose estimation method based on the phase delay between oxy- and deoxyhemoglobin using visible and near-infrared spectroscopy”, Tomoya Nakazawa et al., Journal of Biomedical Optics, Vol. 29, Issue 3, 037001 (March 2024)

[3] “Non-invasive measurements of blood glucose levels by time-gating mid-infrared optoacoustic signals”, Nasire Uluç et al., Nature Metabolism volume 6, pages 678–686 (2024)

[4] “Calibration and performance of a Raman-based device for non-invasive glucose monitoring in type 2 diabetes”, Anders Pors et al., Scientific Reports volume 15, Article number: 10226 (2025)

[5] “Noninvasive blood glucose monitoring using a dual band microwave sensor with machine learning”, Mariam Farouk et al., Scientific Reports volume 15, Article number: 16271 (2025)

[6] “World-first wearable diabetes monitor being developed with EU funding boost”, Press Release, Welsh Government, 7 May 2025